Notizie dall'AIFA
L'AIFA informa che a causa dell'allerta trasmessa dall'autorità spagnola a causa del possibile distacco dell'ago dalla siringa contenete per soluzione iniettabile, è stato disposto il ritiro a scopo cautelativo dei lotti n. FS6X166 scad. 31/5/2018, FS6X593 scad. 31/08/2018 e FS6Y025 scad. 31/10/2018 del medicinale Glucagen Hypokit.
Lunedì, 05 Settembre 2016 14:00

LESCOL Ditta Novartis Farma - Ritiro lotto

L'AIFA comunica che è stato disposto il ritiro del lotto n. B2014 scad. 09/2017 del medicinale Lescol 20 mg 28 capsule rigide.
Lunedì, 05 Settembre 2016 13:57

PROSTIGMINE Ditta Meda Pharma - ritiro lotto

L'AIFA comunica che a causa dei risultati fuori specifica individuati durante gli studi di stabilità relativi al ph, al titolo del principio attivo e all'impurezza nota del medicinale Prostigmine, è stato disposto il ritiro del lotto n. F0133.
L'AIFA comunica la proroga dei termini di distribuzione del lotto importato con determinazione PQ&C n°50/GC/2016
L'AIFA comnunica di aver disposto cautelativamente il ritiro dei lotti n. 1401 scad. 30/11/2017 e n. 1402 scad. 30/11/2017 e n. 364/15 scad. 31/12/2018 a causa della mancata esecuzione  del test di integrità.
Venerdì, 26 Agosto 2016 14:07

NACREZ Ditta Teva Italia Srl - Ritiro lotti

L'AIFA comunica il ritiro lotto n. P44846, scad. 31/03/2018 AIC n. 041950015, del medicinale NACREZ 75 mcg confezione da 28 compresse rivestite - Ditta Teva Italia Srl.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 200/2016 - 3008 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta TORRENT PHARMA GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Montelukast Torrent.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 201/2016 - 3130 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta GEDEON RICHTER PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Memantina Gedeon Richter.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 199/2016 - 1561 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta EG S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Tranizolo.
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 199/2016 - 1561 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta EG S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Tranizolo.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 198/2016 - 49 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Les Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Pneumorel.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 197/2016 - 49 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Les Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TRIVASTAN.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 194/2016 - 2454 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Crinos S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ACIDO ZOLEDROJNICO CRINOS.

L'AIFA comunica l'autorizzazione all'importazione del medicinale "FLUDROCORTISONE ACETATE, 0,1mg/100 TABLETS".

Venerdì, 12 Agosto 2016 10:40

ISOTRECX Ditta GSK - Revoca su rinuncia

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 196/2016 - 3574 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ISOTREX.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 195/2016 - 1771 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta SANDOZ GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ACIDO ZOLEDRONICO GMBH.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 192/2016 - 1120 del 08/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta SIMESA S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale SPIROCORT.
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 191/2016 - 22 del 08/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta BAYER S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ELEGRAVIT.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 193/2016 - 40 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta PFIZER ITALIA S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale AMLODIPINA PFIZER.

L'AIFA trasmette la proroga dei termini di distribuzione dei lotti importati con determinazione AIFA/DG prot. n. 118/2016 del 05/05/2016 del medicinale PROPYCIL.
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