Calendario eventi
Notizie dall'AIFA
Venerdì, 23 Settembre 2016 10:30
IRINOTECAN Ditta Mylan - revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che la Ditta Mylan SpA ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Irinotecan.
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Venerdì, 23 Settembre 2016 10:27
SARKIR Ditta EG SpA - revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che la Ditta EG ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Sarkir.
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Venerdì, 23 Settembre 2016 08:56
NITROGLICERINA Ditta PH&T - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che la Ditta PH&T ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Nitroglicerina.
Giovedì, 22 Settembre 2016 09:34
Bombole di Ossigeno terapeutico compresso Ditta SIAD - ritiro lotti
L'AIFA comunica che a seguito di ispezione AIFA presso la Ditta Siad, è stato disposto il ritiro dei lotti di produzione n. A3B0229086, A3B012086, A3B0329086, A3B0223086, A3D0123086 in quanto le bombole sono risultate "sotto riempite".
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Lunedì, 19 Settembre 2016 10:04
FLUDROCORTISONE ACETATE Ditta Aspen Pharma Trading Limited - Autorizzazione importazione
L'AIFA comunica che la Ditta Aspen Pharma Trading Limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs è stata autorizzata a distribuire il medicinale a titolo gratuito.
Mercoledì, 14 Settembre 2016 08:37
SIRTURO Ditta Janssen Cilag - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA comunica che alla Ditta Janssen Cilag è stata concessa l'autorizzazione all'importazione del medicinale Sirturo.
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Lunedì, 12 Settembre 2016 14:22
OXALIPLATINO STRIDES Ditta Mylan - revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che la Ditta Mylan ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Oxaliplatino Strides.
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Lunedì, 12 Settembre 2016 14:20
LEVOCETIRIZINA Ditta Cipla Europe NV - revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che la Ditta Cipla Europe NV ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Levocetirizina.
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Lunedì, 12 Settembre 2016 14:17
BIO ARSCOLLOID Ditta Laboratorio Farmaceutico SIT - revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che la Ditta Laboratorio Farmaceutico SIT ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale Bio Arscolloid.
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Lunedì, 12 Settembre 2016 13:00
AZITROMICINA Ditta Zentiva Italia - Ritiro lotto
L'AIFA comunica che a causa di un potenziale frammischiamento a livello secondario del medicinale Azitromicina Zentiva 500 mg compresse rivestite con film, la Ditta Zentiva Italia dovrà provvedere al ritiro del lotto n. 2540116.
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Lunedì, 12 Settembre 2016 12:57
IPECACUANA Sella - proroga termine smaltimento scorte
L'AIFA comunica di aver prorogato il termine di smaltimento delle scorte presenti nel canale distributivo del medicinale Ipecacuana Sella.
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Venerdì, 09 Settembre 2016 13:59
Regime di fornitura medicinali anestetici
L'AIFA informa che sulla Gazzetta Ufficiale n. 210 dell'8 Settembre 2016 è stata pubblicata la Determina AIFA n. 1067/2016 recante il Regime di fornitura dei Medicinali Anestetici
Venerdì, 09 Settembre 2016 08:43
MANJUGATE Ditta GSK Vaccines - Autorizzazione all'importazione
L'AIFa informa che la Ditta GSK Vaccines è stata autorizzata all'importazione del medicinale Manjugate.
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Martedì, 06 Settembre 2016 17:35
TETRAVAC ACELLULAIRE Ditta Sanofi Pasteur - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA comunica che la Ditta Sanofi Pasteur è stata autorizzata all'importazione del farmaco Tetravac Acellulaire.
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Martedì, 06 Settembre 2016 17:31
LIXIANA - Classificazione del medicinale per uso umano
L'AIFA informa che sulla Gazzetta Ufficiale n.198 del 25 Agosto 2016 è stata pubblicata la Determinazione AIFA n. 1105/2016 avente per oggetto "classificazione ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993 n. 537 del medicinale per uso umano Lixiana"
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Martedì, 06 Settembre 2016 09:05
METILTIONINIO Cloruro Ditta Monico - sospensione d'ufficio AIC
L'AIFa informa che è stata sospesa d'ufficio l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Metiltioninio Cloruro.
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Martedì, 06 Settembre 2016 09:00
GLUCAGEN Hypokit Ditta Novo Nordisk - ritiro lotti
L'AIFA informa che a causa dell'allerta trasmessa dall'autorità spagnola a causa del possibile distacco dell'ago dalla siringa contenete per soluzione iniettabile, è stato disposto il ritiro a scopo cautelativo dei lotti n. FS6X166 scad. 31/5/2018, FS6X593 scad. 31/08/2018 e FS6Y025 scad. 31/10/2018 del medicinale Glucagen Hypokit.
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Lunedì, 05 Settembre 2016 14:00
LESCOL Ditta Novartis Farma - Ritiro lotto
L'AIFA comunica che è stato disposto il ritiro del lotto n. B2014 scad. 09/2017 del medicinale Lescol 20 mg 28 capsule rigide.
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Lunedì, 05 Settembre 2016 13:57
PROSTIGMINE Ditta Meda Pharma - ritiro lotto
L'AIFA comunica che a causa dei risultati fuori specifica individuati durante gli studi di stabilità relativi al ph, al titolo del principio attivo e all'impurezza nota del medicinale Prostigmine, è stato disposto il ritiro del lotto n. F0133.
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Lunedì, 05 Settembre 2016 13:53
VENTOLIN injection Ditta GlaxoSmithKline - proroga termini di distribuzione del lotto importato
L'AIFA comunica la proroga dei termini di distribuzione del lotto importato con determinazione PQ&C n°50/GC/2016
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Lunedì, 05 Settembre 2016 13:49
HEPAFACTOR Ditta Genetic Spa - ritiro cautelativo lotti
L'AIFA comnunica di aver disposto cautelativamente il ritiro dei lotti n. 1401 scad. 30/11/2017 e n. 1402 scad. 30/11/2017 e n. 364/15 scad. 31/12/2018 a causa della mancata esecuzione del test di integrità.
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Venerdì, 26 Agosto 2016 14:07
NACREZ Ditta Teva Italia Srl - Ritiro lotti
L'AIFA comunica il ritiro lotto n. P44846, scad. 31/03/2018 AIC n. 041950015, del medicinale NACREZ 75 mcg confezione da 28 compresse rivestite - Ditta Teva Italia Srl.
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Mercoledì, 24 Agosto 2016 09:27
MONTELUKAST TORRENT Ditta Torrent Pharma gmbh - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 200/2016 - 3008 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta TORRENT PHARMA GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Montelukast Torrent.
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Mercoledì, 24 Agosto 2016 09:22
MEMANTINA GEDEON RICHTER Ditta Gedeon Richter Plc - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 201/2016 - 3130 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta GEDEON RICHTER PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Memantina Gedeon Richter.
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Mercoledì, 24 Agosto 2016 09:17
TRANIZOLO EG Ditta EG S.p.A. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 199/2016 - 1561 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta EG S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Tranizolo.
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Mercoledì, 24 Agosto 2016 09:14
TRANIZOLO EG Ditta EG S.p.A. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 199/2016 - 1561 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta EG S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Tranizolo.
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Mercoledì, 24 Agosto 2016 09:07
PNEUMOREL Ditta Les Laboratoires - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 198/2016 - 49 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Les Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Pneumorel.
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Martedì, 23 Agosto 2016 14:16
TRIVASTAN Ditta Les Laboratoires Servier - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 197/2016 - 49 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Les Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TRIVASTAN.
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Martedì, 23 Agosto 2016 14:12
ACIDO ZOLEDRONICO CRINOS Ditta Crinos S.p.A. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 194/2016 - 2454 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Crinos S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ACIDO ZOLEDROJNICO CRINOS.
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Martedì, 23 Agosto 2016 13:59
FLUDROCORTISONE ACETATE Ditta Aspen Pharma Trading Limited -
L'AIFA comunica l'autorizzazione all'importazione del medicinale "FLUDROCORTISONE ACETATE, 0,1mg/100 TABLETS".
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