Notizie dall'AIFA
Venerdì, 23 Settembre 2016 10:30

IRINOTECAN Ditta Mylan - revoca su rinuncia

L'AIFA comunica che la Ditta Mylan SpA ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Irinotecan.
Venerdì, 23 Settembre 2016 10:27

SARKIR Ditta EG SpA - revoca su rinuncia

L'AIFA comunica che la Ditta EG ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Sarkir.
Venerdì, 23 Settembre 2016 08:56

NITROGLICERINA Ditta PH&T - Revoca su rinuncia

L'AIFA comunica che la Ditta PH&T ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Nitroglicerina.
L'AIFA comunica che a seguito di ispezione AIFA presso la Ditta Siad, è stato disposto il ritiro dei lotti di produzione n. A3B0229086, A3B012086, A3B0329086, A3B0223086, A3D0123086 in quanto le bombole sono risultate "sotto riempite".
L'AIFA comunica che la Ditta Aspen Pharma Trading Limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs è stata autorizzata a distribuire il medicinale a titolo gratuito.
L'AIFA comunica che alla Ditta Janssen Cilag è stata concessa l'autorizzazione all'importazione del medicinale Sirturo.
L'AIFA comunica che la Ditta Mylan ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Oxaliplatino Strides.
L'AIFA comunica che la Ditta Cipla Europe NV ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Levocetirizina.
L'AIFA comunica che la Ditta Laboratorio Farmaceutico SIT ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale Bio Arscolloid.
L'AIFA comunica che a causa di un potenziale frammischiamento a livello secondario del medicinale Azitromicina Zentiva 500 mg compresse rivestite con film, la Ditta Zentiva Italia dovrà provvedere al ritiro del lotto n. 2540116.
L'AIFA comunica di aver prorogato il termine di smaltimento delle scorte presenti nel canale distributivo del medicinale Ipecacuana Sella.
Venerdì, 09 Settembre 2016 13:59

Regime di fornitura medicinali anestetici

L'AIFA informa che sulla Gazzetta Ufficiale n. 210 dell'8 Settembre 2016 è stata pubblicata la Determina AIFA n. 1067/2016 recante il Regime di fornitura dei Medicinali Anestetici
L'AIFa informa che la Ditta GSK Vaccines è stata autorizzata all'importazione del medicinale Manjugate.
L'AIFA comunica che la Ditta Sanofi Pasteur è stata autorizzata all'importazione del farmaco Tetravac Acellulaire.
L'AIFA informa che sulla Gazzetta Ufficiale n.198 del 25 Agosto 2016 è stata pubblicata la Determinazione AIFA n. 1105/2016 avente per oggetto "classificazione ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993 n. 537 del medicinale per uso umano Lixiana"
L'AIFa informa che è stata sospesa d'ufficio l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Metiltioninio Cloruro.
L'AIFA informa che a causa dell'allerta trasmessa dall'autorità spagnola a causa del possibile distacco dell'ago dalla siringa contenete per soluzione iniettabile, è stato disposto il ritiro a scopo cautelativo dei lotti n. FS6X166 scad. 31/5/2018, FS6X593 scad. 31/08/2018 e FS6Y025 scad. 31/10/2018 del medicinale Glucagen Hypokit.
Lunedì, 05 Settembre 2016 14:00

LESCOL Ditta Novartis Farma - Ritiro lotto

L'AIFA comunica che è stato disposto il ritiro del lotto n. B2014 scad. 09/2017 del medicinale Lescol 20 mg 28 capsule rigide.
Lunedì, 05 Settembre 2016 13:57

PROSTIGMINE Ditta Meda Pharma - ritiro lotto

L'AIFA comunica che a causa dei risultati fuori specifica individuati durante gli studi di stabilità relativi al ph, al titolo del principio attivo e all'impurezza nota del medicinale Prostigmine, è stato disposto il ritiro del lotto n. F0133.
L'AIFA comunica la proroga dei termini di distribuzione del lotto importato con determinazione PQ&C n°50/GC/2016
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