Calendario eventi
Ritiro precauzionale lotti Taxime
Riportiamo la comunicazione di ALiSa con la quale viene notificato da parte di AIFA il ritiro precauzionale di alcuni lotti del medicinale Taxime 2 g/10 ml.
BOSENTAN Medac - Ritiro precauzionale
ALiSa su comunicazione AIFA informa del ritiro a scopo precauzionale del medicinale Bosentan 125 mg. compresse della Ditta MedacPharma - lotti n. 321117 scad. 04/2019 e n. 321217 scad. 04/2019
BUCCOLAM siringhe - ritiro precauzionale
ALiSa ed Aifa informano che, a seguito di notifica di allerta pervenuta dall'agenzia belga e vista la comunicazione della ditta per problematiche riguardanti il cappuccio protettivo, la ditta Shire Service BVBA ha provveduto a scopo precauzionale al ritiro dei medicinale elencati in allegato.
Tiklid Ditta Sanofi - Ritiro lotti
L'AIFA informa che la Ditta Sanofi ha provveduto a ritirare alcuni lotti del medicinale Tiklid 250 mg. compresse rivestite poichè le confezioni contenevano il foglietto illustrativo solo parzialmente in lingua italiana.
FLUDROCORTISONE ACETATE Ditta Aspen Pharma Trading Limited - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA comunica che alla Ditta Aspen Pharma Trading Limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs è stata utorizzata a distribuire gratuitamente il farmaco Fludrocortisone Acetate.
M-M-RVAXPRO Ditta MSD Italia - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA informa che alla Ditta MSD italia è stata concessa l'autorizzazione all'importazione del medicinale M-M-RVAXPRO
TETRAVAC ACELLULAIRE Ditta Sanofi - Autorizzazione all' importazione
L'AIFA comunic che la Ditta Sanofi è stata autorizzata all'importazione del medicinale Tetravac Acellulaire.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE Ditta Zentiva - ritiro lotto
L'AIFA comunica che a causa di un risultato fuori specifica del titolo del principio attivo Idroclorotiazide, ha disposto il ritiro del lotto n. 2720616 scad. 05/2018 AIC 042253169 del medicinaleTelmisartan e Idroclorotiazide della Ditta Zentiva Italia.
MIRTAZAPINA Ditta Zentiva Italia - Ritiro lotti
L'AIFA comunica di aver disposto il ritiro dei lotti n. 170008 scad. 12/2019 e n. 160700 scad. 02/2019 del medicinale Mirtazapina 30 mg. compresse a causa di un fuori specifica del paramentro di resistenza della rottura del medicinale.
PENTAXIM Ditta Sanofi - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA informa che la Ditta Sanofi è stata autorizzata all'importazione del medicinale Pentaxim.
TUBERTEST Ditta Sanofi - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA informa che la Ditta Sanofi ha ottenuto l'autorizzazione all'importazione del medicinale Tubertest.
MABCAMPATH Ditta Genzyme Srl - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA informa che la Ditta Genzyme Srl è stata autorizzata all'importazione del medicinale Mabcampath.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO Ditta Sanofi SpA - Ritiro Lotti
L'AIFA informa di aver disposto il ritiro di alcuni lotti del medicinale Lisomucil Tosse mucolitico a causa di possibile presenza di precipitato nel medicinale.
SYKRAZIDE Ditta Biomed Pharma - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Biomed Pharma ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Sykrazide.
NUTRINEAL Ditta Baxter SpA - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Baxter ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Nutrineal
AZITROMICINA Ditta Ratiopharm Italia Srl - ulteriore Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Ratiopharm ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Azitromicina.
ACICLOVIR Ditta Ratiopharm GMBH - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Ratiopharm ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Aciclovir.
CEFTAZIDIMA Ditta Hospira Italia - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Hospira Italia Srl ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Ceftazidima.
AZITROMICINA Ditta Ratiopharm Italia Srl - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Ratiopharm Italia Srl ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Azitromicina.
KAIMIL Ditta Lisapharma - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Lisapharma Spa ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Kaimil.
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IDROXOCOBALAMINA Ditta Biologici Italia Laboratories - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Biologici italia Laboratories Srl ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Idroxocobalamina.
EXTRAFLEX Ditta Baxter SpA - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Baxter ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Extraflex.
ENALAPRIL Ditta Ratiopharm - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che la Ditta Ratiopharm ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Enalapril.
PERINDOPRIL Ditta Sandoz GMBH - Revoca su rinuncia
L'AIFA innforma che la Ditta Sandoz GMBH ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Perindopril.
LATANOPROST Ditta NTC Srl - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta NTC Srl ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Latanoprost.
LINEZOLID Ditta Pfizer - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che la Ditta Pfizer ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Linezolid.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE Ditta Zentiva - Ritiro lotto
L'AIFA comunica che a causa di un risultato fuori specifica, ha disposto il ritiro del lotto n. 2660316 scad. 02/2018 del medicinaleTelmisartan e Idroclorotiazide della Ditta Zentiva Italia.
MUCOSOLVAN pastiglie gommose Ditta Boehringer Ingelheim - Ritiro lotti
Visto i risultati fuori spacifica del titolo del principio attivo del medicinale Mucosolvan 15 mg. pastiglie gommose della Ditta Boehringer Ingelheim, l'AIFA ha disposto il ritiro dei lotti n. 2014036 e 2014037 scad. 30/06/2017 e n. 2015018 scad. 30/09/2018, n. 2015033 scad. 22/12/2018 e n. 2016013 scad. 20/04/2019.
ACIDO ACETILSALICILICO e VITAMINA C Ditta Angelini - Ritiro lotti
Visto il parere non favorevole espresso dall'Istituto Superiore di Sanità, l'AIFA informa di aver disposto il ritiro dei lotti n.150372 scad. 02/2018 e n. 161043 scad. 04/2019 del medicinale Acido Acetilsalicilico e vitamina C della Ditta Angelini S.p.A.
LEPONEX Ditta Novartis - Ritiro lotti
L'AIFA comuica che dopo ulteriore campionamento a causa di parere non favorevole da parte dell'Istituto Superiore di Sanità, ha predisposto il ritiro su tutto il territorio nazionale dei lotti:
UO189 scad. 06/2018 K0292 scad. 07/2019 del medicinale Leponex 100mg 28 compresse
UO106 scad.06/2018 K0035 scad. 01/2019 del medicinale Leponex 25mg 28 compresse