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Lunedì, 05 Settembre 2016 13:57

PROSTIGMINE Ditta Meda Pharma - ritiro lotto

L'AIFA comunica che a causa dei risultati fuori specifica individuati durante gli studi di stabilità relativi al ph, al titolo del principio attivo e all'impurezza nota del medicinale Prostigmine, è stato disposto il ritiro del lotto n. F0133.
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L'AIFA comunica la proroga dei termini di distribuzione del lotto importato con determinazione PQ&C n°50/GC/2016
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L'AIFA comnunica di aver disposto cautelativamente il ritiro dei lotti n. 1401 scad. 30/11/2017 e n. 1402 scad. 30/11/2017 e n. 364/15 scad. 31/12/2018 a causa della mancata esecuzione  del test di integrità.
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Venerdì, 26 Agosto 2016 14:07

NACREZ Ditta Teva Italia Srl - Ritiro lotti

L'AIFA comunica il ritiro lotto n. P44846, scad. 31/03/2018 AIC n. 041950015, del medicinale NACREZ 75 mcg confezione da 28 compresse rivestite - Ditta Teva Italia Srl.

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L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 200/2016 - 3008 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta TORRENT PHARMA GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Montelukast Torrent.

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